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品质保证能力验证检查

品质保证能力验证检查表


受验方:                                                                                                验证员:
验证内容与要求 验证方式 判定原则 验证
结论 验证记录
  一般不符合 严重不符合  
1. 有依据ISO900要求建立的质量管理体系并运行 查阅文件;
抽查3至5个要素的运行记录;
交流 有质量管理体系文件,有1个要素未运行 无质量管理体系或有质量管理体系文件但2个(含2个)以上要素没有运行  符合
 观察
 一般
 严重 
2. 有明确的部门负责质量管理工作,具有独立性 查看文件、记录;
交流 部分质量管理工作明确了部门或虽然明确,但独立性不够 质量管理工作没有明确负责部门或虽然明确但没有独立性  符合
 观察
 一般
 严重 
3. 质量管理部门责权明确,具有质量否决权,职责中涵盖影响质量的各环节的质量控制(设计研发、采购、设备、环境、工艺、人员、出厂、宣传、不合格品、包装、储运、投诉等) 查阅文件、记录;
交流 责权明确,但未完全涵盖影响质量的各环节 责权不清或没有否决权  符合
 观察
 一般
 严重 
4. 有适宜的方式识别并持续识别适用于所验产品的法律法规与国家、行业、地方标准,并进行了全部识别 查看标准清单和文件;
交流 有识别方式,但对推荐性标准不能做到齐全识别 没有识别方式或被动了解,对法规和强制性标准识别不全  符合
 观察
 一般
 严重 
5. 有适宜的方式,识别顾客对所验产品质量的明示与潜在需求 查阅文件、记录;
交流 有适宜的方式,但不能做到充分识别 没有适宜的方式调查、收集、分析顾客的需求  符合
 观察
 一般
 严重 
6. 在产品执行标准中充分体现了法律法规及强制性标准的要求 查阅标准、记录;
交流  没有充分体现法规及强制性标准要求  符合
 观察
 一般
 严重 
7. 有适宜的原则,在产品执行标准中考虑顾客的需求 查阅标准、记录;
交流 考虑了顾客的明示需求,没有考虑隐含的或潜在的需求 仅以控制成本、能售出为目的  符合
 观察
 一般
 严重 
8. 所验产品进行了设计确认与验证,方案合理 查阅文件和记录;
交流 进行了设计确认和验证,方案不够合理 产品没有进行设计确认或验证  符合
 观察
 一般
 严重 
9. 充分识别了原材料对产品质量的影响因素及其影响程度以及潜在风险 查阅文件、记录;
交流;
观察 进行了原材料对产品质量的影响因素的识别,未分析影响程度或潜在风险 没有识别原材料对产品质量的影响因素,对潜在风险没有分析  符合
 观察
 一般
 严重 
10. 有适宜的方式,充分识别了国家法规标准对原材料的要求 查阅文件、记录、标准清单;
交流 有识别,不充分 没有识别  符合
 观察
 一般
 严重 
11. 制定了对原材料的验收标准,验收标准中充分考虑了影响因素与潜在风险及国家法规标准要求 查阅标准、记录;
交流 考虑了国家法规标准要求及影响因素和潜在风险,但不够充分 没有充分考虑国家法规标准要求或影响因素及潜在风险  符合
 观察
 一般
 严重 
12. 采购人员充分理解了对原材料的标准要求 查阅记录;
交流 了解标准要求,但不能充分理解 不了解标准要求  符合
 观察
 一般
 严重 
13. 有适宜的方式有效控制原材料及外协产品的质量 查阅文件、记录;
观察;
交流 有控制方式,但适宜性欠缺或控制有效性不足 没有适宜的方式有效控制原材料及外协产品质量  符合
 观察
 一般
 严重 
14. 生产工艺、流程稳定、合理,经过有效确认 查阅工艺文件、作业指导书、记录;
观察;
交流 生产工艺、流程稳定,经过有效确认,但合理性欠缺 生产工艺、流程未经有效确认或经常发生试验性的改变  符合
 观察
 一般
 严重 
15. 有合理的原则对关键工序(关键控制点)进行识别、确认与有效控制 查阅文件、记录;
观察;
交流 对关键工序(关键控制点)进行了识别、确认与控制,但识别原则不够合理或控制有效性不够 未对关键工序(关键控制点)进行识别、确认或控制  符合
 观察
 一般
 严重 
16. 关键工序人员(包括检验人员),其能力得到规定并且是胜任的 查阅文件、记录;
观察;
交流 关键工序人员能力得到规定,但有个别关键工序人员没有充分了解 对关键工序人员能力没有规定或有规定,但未经考核上岗  符合
 观察
 一般
 严重 
17. 生产条件(设备、环境、人员、仓储等)可保证持续、稳定生产,对产品质量的一致性不会产生大的不确定性影响 查阅文件、记录;
观察;
交流 生产条件可保证持续、稳定生产,但对保证产品质量的一致性存在着潜在风险 生产条件不能保证持续、稳定生产或对产品质量的一致性产生大的影响的风险较大  符合
 观察
 一般
 严重 
18. 建立了合理的中间产品监测计划并有效实施 查阅文件、记录;
观察;
交流 有中间产品监测计划并实施,但计划不够合理或实施有效性不够 无中间产品监测计划或有计划未实施  符合
 观察
 一般
 严重 
19. 建立了合理的产品放行检验计划并有效实施,不合格产品未放行 查阅文件、记录;
观察;
与关键人员交流 建立了产品的放行检验计划并实施,但计划合理性不够或实施有效性不足 无产品放行检验计划或有计划未实施  符合
 观察
 一般
 严重 
20. 产品经具有国家认可资质的检验机构实施型式检验合格 查阅检验报告、记录;  未经具有国家认可资质的检验机构实施型式检验合格  符合
 观察
 一般
 严重 
21. 产品的原材料、实现过程、监测过程、发放过程等可有效追溯 查阅文件、记录;
抽样进行追溯验证 产品的原材料、实现过程、监测过程、发放过程等可追溯,但有记录不准的现象 产品的原材料或实现过程或监测过程或发放过程不可追溯  符合
 观察
 一般
 严重 
22. 具有合理的方式满足产品实现过程中的各种检验需求 查阅文件、记录;
观察
交流 有实施产品实现过程中的各种检验的方式,但合理性不够或不能完全满足检验需求 没有合理的方式满足产品实现过程中的各种检验需求  符合
 观察
 一般
 严重 
23. 有合理的计划对计量、检测设备进行校验并实施 查阅文件、记录;
观察
交流 有计划对计量、检测设备进行校验并实施,但计划不够合理 没有合理的计划对计量、检测设备进行校验或有计划未实施  符合
 观察
 一般
 严重 
24. 有不合格原材料与不合格品处置制度,防止被误用和放行 查阅文件、记录;
观察
交流 有不合格原材料与不合格品处置制度,但不能做到防止被误用和放行 没有不合格原材料与不合格品处置制度  符合
 观察
 一般
 严重 
25. 充分识别产品包装国家标准要求及产品的储运对包装的要求;产品包装符合相关要求 查阅文件、法规标准清单、包装标准、记录;
观察;
交流 识别了产品包装国家标准要求及产品的储运对包装的要求;但识别不够充分 没有识别产品包装国家标准要求或产品的储运对包装的要求或产品包装不符合相关要求  符合
 观察
 一般
 严重 
26. 有合理的方式控制产品质量及售后服务承诺,包括明示承诺和隐含的承诺,保证承诺是可实现的并得到确认,不在产品的销售、宣传推广活动中扩大承诺 查阅文件、记录、产品说明书、标签、宣传推广资料等;
观察;
交流 有控制产品质量及售后服务承诺的方式,但承诺没有得到确认或控制方式合理性不够 没有方式控制产品质量及售后服务承诺或承诺没有得到确认或在产品的销售、宣传推广活动中扩大了承诺  符合
 观察
 一般
 严重 
27. 建立了顾客满意度调查及顾客信息反馈(包括投诉)管理制度,并有效实施 查阅文件、记录;
观察;
交流 建立了顾客满意度调查及顾客信息反馈()管理制度,但实施有效性不够 没有建立顾客满意度调查及顾客信息反馈管理制度或建立了,但没有实施  符合
 观察
 一般
 严重 
28. 前一年内没有由于产品质量问题被政府监管部门处罚 查阅文件、记录;
与相关人员交流  前一年内由于产品质量问题被政府监管部门处罚  符合
 观察
 一般
 严重 


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